电子、信息技术飞速发展，医疗设备种类日渐增多，精密度和智能化程度越来越高，已成为医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，在医院应用日趋广泛，涉及临床各个学科。医疗设备档案管理水平的好坏直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益的高低，加强医疗设备档案管理是极其重要的。

1 做好医疗设备档案管理的重要意义

医疗设备档案是指医疗设备采购以及运行过程中形成的资料，主要有申购请示及批复、论证报告、企业三证复印件、购销合同、发票复印件、设备装箱单、运输单据、安装调试及验收报告以及全套随机技术资料等。

1.1 参谋作用 医疗设备档案是做好预测服务的第一手资料，是效益分析的客观依据，能够为医院领导的决策提供及时、有效、精准的信息支撑，为同类设备的更新换代提供依据。

1.2 指导作用 医疗设备档案是设备保养、检修的必备条件，可以使维修人员降低对厂家的依赖，摆脱被动从属地位，提高自主维修力度，准确判断并及时排除故障。设备维修人员更可通过故障规律分析，实现主动维修和预防性维修，提高设备使用效率，降低维修费用。

1.3 保障医院合法权益 医疗设备档案能够为医院维护合法权益提供必要的法律依据。如设备故障或由于设备问题引发医疗纠纷时，可根据设备的原始档案与厂商协商解决。

2 目前医疗设备档案管理的主要问题

医疗设备档案管理目前主要存有以下问题：

2.1全员档案意识低，档案利用率低 医院领导对设备档案管理重视不足，对设备档案管理缺乏严格考核，同时受人员、经费、设施等限制，档案管理工作易受冷遇，档案信息资源开发不足，造成档案利用率不高。

2.2 医疗设备档案管理制度欠完善 目前较多医院未制定专门的设备档案管理制度，无专职人员，使得医疗设备档案管理人员职责不明确，履职不到位。

2.3收集流程不规范，归档范围欠明确 档案人员普遍未参与设备采购申请、安装和验收过程，资料收集随意性较大，容易造成有价值资料遗失、损坏，导致档案无法及时立卷归档，严重影响医疗设备档案的保存和利用。同时存在一定的保管期限不明确的问题。

2.4 设备档案管理人员业务素质有待提高 目前医院很少设置专职设备档案管理员，普遍采用兼职，人员变动频繁，缺少系统的档案管理知识培训，管理知识匮乏，专业素质和业务水平普遍较低，影响到医疗设备档案的管理水平。

3 加强设备档案管理的有效措施

3.1 建立健全设备档案管理规章制度 根据《档案法》、《医药卫生档案管理办法》等法律法规，结合医院实际，建立健全医疗设备档案管理规章制度，确保管理工作制度健全，有章可循，岗位职责明确，工作人员切实履职。切实加强档案管理网络建设，成立由分管院长直接领导的档案管理领导小组，实行医院、科室、职工的三级管理，定期召开会议，明确工作目标和任务。将档案管理列入医院目标管理，纳入科室每月质量绩效考核。同时要深入开展档案法律法规的宣传，提升全员档案意识，营造档案工作的良好氛围。

3.2 明确划定医疗设备档案的归档范围 根据医院固定资产管理要求，1500元以上的医疗设备纳入固定资产管理，10000元以上的医疗仪器设备建立医疗设备档案。归档内容由以下两部分组成：

3.2.1 申请及采购过程所产生的文件 包括采购申请、论证表（记录）、公开招投标资料、购销合同、商务谈判记录或协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、货物运输单据、安装调试及验收报告、设备操作说明、全套随机技术资料、企业三证复印件等。属于上级卫计委严格配置大型设备的，须要有卫生资源配置许可有关资料。属于进口设备的，尤其是享受国家免税政策的进出口设备，除以上资料外，还需要有注册许可证、机电设备进口证明、海关免税证明、报关单、外贸合同、质保证书、发票凭证、商品检验报告等。属于严格监管特种设备的，还需要有政府部门出具的技术鉴定和使用许可。

3.2.2 设备使用过程中形成的资料 包括设备操作规程、使用情况记录、维保记录、设备档案卡、每年的经济效益分析、使用率和完好率统计、医疗诊断阳性检出率、报废申请与审批记录等。这些资料一般按年度归档。

3.3规范设备档案收集流程，做好动态管理 医疗设备经历采购、安装与调试、转移、报废等四个阶段，设备档案归档时间长，资料多，设备档案管理员应随设备的变化，及时跟踪收集相应资料，严格把关，确保齐全。设备档案管理人员一是要参与设备采购、安装与验收全过程，收集齐全资料后方可验收。二是要严格借阅手续，设备安装和调试时，如操作人员需参考操作手册等，应当场编码编页，及时办理借阅手续。三是要了解各部门、各阶段设备资料形成规律，有目的地进行收集。四是要将收集到的资料进行整理、建档，资料应尽量齐全。

3.4 充分利用信息化技术，提高档案利用率充分利用计算机管理系统和管理软件，实现医疗设备档案现代化管理，提高工作效率，确保工作质量，，同时更方便使用者查找、阅读，节省成本，提高档案利用率，同时更有力于提高档案的保密程度。

3.5 提高档案管理人员综合素质 将档案人员培养作为医院人才重要组成部分，积极开展技术培训，组织外出进修、参观学习，使其掌握档案管理知识和新的科技管理手段，不断提高业务水平。设备档案管理人员还要加强设备专业知识，掌握电子文档管理和必要的网络技能。

4 结语

医疗设备档案管理是医院档案管理乃至医院科学管理工作的重要组成部分，充分发挥医疗设备档案作用，有助于持续提高医疗技术水平，对医院管理意义深远。医院必须持续建立健全相应工作规章制度，加强医疗设备档案管理；档案管理人员更要积极履职，细心工作，切实做好医疗设备档案管理工作，使各种医疗设备效能得到充分发挥，产生良好的效益回报。

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